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Biotecnologia Farmacêutica


Área Científica: Biologia e Bioquímica/Industria Transformadora
Ano: 2º
Semestre: 2
Créditos: 6 ECTS
Horas de contacto: 30 T, 30 PL, 4 OT

Objectivos/Competências adquiridas:

Conhecer os fundamentos de farmacocinética e farmacodinâmica.
Avaliar a toxicidade de fármacos.
Classificar as formulações farmacêuticas existentes.
Compreender os sistemas de libertação controlada.
Identificar produtos biotecnológicos aplicados como fármacos.
Conhecer e aplicar técnicas e métodos biotecnológicos no desenvolvimento de biofármacos.
Conhecer a regulamentação e questões bioéticas associadas a biofármacos.

Conteúdo da unidade curricular:

Conceitos básicos de farmacologia: Mecanismos gerais de ação dos fármacos. Conceitos de farmacocinética e farmacodinâmica. Toxicidade dos fármacos.
Conceitos básicos de tecnologia farmacêutica: Tipos de formulações, excipientes. Micropartículas e nanopartículas. Procedimentos de microencapsulação. Lipossomas e outras estruturas relacionadas.
Sistemas de libertação controlada.
Produtos biotecnológicos aplicados como fármacos: Oligonucleótidos, fatores de crescimento hematopoiéticos, interferão e interleucinas, insulina, hormona de crescimento, fatores de coagulação, anticorpos clonais, DNAase I humana, hormona folículo-estimulante, vacinas.
Desenvolvimento de biofármacos: técnicas e métodos biotecnológicos. Biossíntese combinatória, biotecnologia molecular, bioinformática, extratos/isolados de produtos naturais, métodos cromatográficos para purificação de bioprodutos, terapia génica. Vias de administração. Aspetos de regulamentação e bioética.

Bibliografia recomendada:

Crommelin D.J.A.; Sindelar R.D.; Meibohm B. (2008) Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications; 3rd Edition; Informa Healthcare; New York; USA (ISBN 978-1420044379).
Gad S.C. (2008) Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Production and Processes; 1st Edition, John Wiley & Sons; New Jersey; USA (ISBN 978-0-470-25958-0).
Golan D.E.; Tashijan A.H.; Amstrong E.J.; Armstrong A.W. (2007) Principles of Pharmacology – The Pathophysiologic Basis of Drug Therapy; 2nd Edition, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia; USA (ISBN 978-1-60831-270-2)
Walsh G. (2003) Biopharmaceuticals - Biochemistry and Biotechnology; 2nd Edition; John Wiley & Sons; Chischester; England (ISBN 0-470-84327-6).
Walsh G. (2007) Pharmaceutical Biotechnology: Concepts and Applications; 2nd Edition; John Wiley & Sons; Chischester; England (ISBN 978-0-470-01245-1).


T = teóricas; TP = teórico-práticas; PL = ensino prático e laboratorial; TC = trabalho de campo; S = seminário; E = estágio; OT = orientação tutória;